Acura Spucktest 2 Stück Packung Laientest Speichel-Test Coronavirus (SARS-Cov-2) ( MHD 08.03.2023 )

Der ACURA Speicheltest ist der derzeitig einzige Laien-Spucktest, welcher die Zulassung des BfArM für Kinder ab 10 Jahren erhalten hat.

Weitere Informationen zum Acura Laien-Test

• Doppelpackung (2 Tests pro Packung)
• PZN: 17296039 (auch über Apotheken beziehbar)
• Keine Probeentnahme über Nasen- oder Rachenraum
• Eine Spuck-/Speichelprobe ist ausreichend
• Der immunchronographische Test (Assay) SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) ist ein COVID-19 Point of Care (POC) Schnelltest und kann ohne weitere Geräte ausgewertet werden.
• Kindertest: derzeit einziger zugelassener Test für Kinder ab 10 Jahren
• Einziger Test eines deutschen Akutkrankenhauses als Hersteller im Rechtssinne
• Auch für Kinder unter 10 Jahren geeignet, durch Ausführung eines erwachsenen
• Testergebnis innerhalb von 15 Minuten
• Sehr hohe Zuverlässigkeit:
• Sensitivität 98,1%
• Spezifität 99,33%
• Positive Evaluierung durch das Paul-Ehrlich-Institut
• Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 MPG Deutschland (BfArM GZ: 5640-S-036/21)
• Gebrauchsanweisung auf Deutsch
• Haltbarkeit: 24 Monate
• Lagertemperatur von 2 – 30 °C

Der Test erkennt alle bisher bekannten Mutationen, u.a. die Mutation aus Großbritannien VOC-202012/01, alias 20I/501Y.V1 bzw. B.1.1.7 oder B117 genannt, sowie die Mutation aus Südafrika 501.V2 alias N501Y.V2 oder B.1.351und Delta Variante.

Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 MPG Deutschland (BfArM GZ: 5640-S-036/21) https://antigentest.bfarm.de/ords/f?p=ANTIGENTESTS-AUF-SARS-COV-2:TESTS-ZUR-EIGENANWENDUNG-DURCH-LAIEN

Positive Evaluierung durch das Paul-Ehrlich-Institut

https://www.pei.de/SharedDocs/Downloads/DE/newsroom/dossiers/evaluierung-sensitivitaet-sars-cov-2-antigentests-04-12-2020.pdf?__blob=publicationFile&v