Beschreibung
CLUNGENE COVID-19 Antigen Schnelltest aus dem Hause Hangzhou Clungene Biotech Co. 1 Stück Packung
Laienzulassung durch die BFARM zugelassen und durch das Paul-Ehrlich Institut positiv evaluiert wurden.
Dieser Test funktioniert durch einen Abstrich im Nasenvorhof und ist daher nicht invasiv.
Er hat eine Reaktionszeit von 15 Minuten und ist durch die vorgefüllte Pufferlösung im Teströhrchen extrem schnell und flexibel einsetzbar.
Der vom Paul-Ehrlich-Institut evaluierte Schnelltest wird mit sämtlichem benötigten Zubehör geliefert und kann direkt am Point of Care durchgeführt werden.
- Einzelverpackt!
- Vorgefüllte Pufferlösung im Teströhrchen!
- Evaluiert durch das Paul Ehrlich Institut!
- Bfarm registriert
- CE zertifiziert
- Zuverlässige Erkennung der Deltavariante!
Die COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-Nukleokapsid-Antigenen in Nasenabstrichen von Personen, bei denen der Verdacht auf eine COVID-19-Infektion besteht.
Die Ergebnisse dienen zur Identifizierung des SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigens. Dieses Antigen ist in der Regel während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse deuten auf das Vorliegen von Virusantigenen hin.
Der CLUNGENE Antigen Schnelltest hat folgende Merkmale:
- Sensitivität 97,10 %
- Spezifität 99,40 %
- Kein zusätzliches System zur Analyse notwendig
- Keine Laborausstattung notwendig (benötigtes Material ist im Lieferumfang enthalten)
- Ergebnis in 15 Minuten
Lieferumfang:
1 x Testkasette
1 x Abstrichbesteck
1 x Röhrchen
1 x Extraktionslösung
1 x Gebrauchsanweisung
Testprinzip
Der Antigen Schnelltest kann anders als ein Antikörper Test den Erreger von COVID-19, den Coronavirus SARS-CoV-2, direkt nachweisen. Dabei weist er die Proteine des Virus (die Antigene) nach. Diese sind im vorderen Nasenabstrich anzufinden, wenn sich der Virus dort repliziert. Der Antigen Schnelltest ist somit ähnlich wie der PCR-Test insbesondere in der Anfangsphase der Infektion sensitiv. Dabei kann er auch ähnlich wie der PCR-Test eine Virusinfektion anzeigen, bevor Symptome auftreten.
Daten
• Assay Typ: Lateral Flow PoC Test
• Test Typ: Qualitativ
• Dauer: ca. 15 Minuten
• Lagertemperatur: 4 – 30°C
• Sensitivität: 97,1 %
• Spezifität: 99,4 %
Anleitung

- Nehmen Sie den Tupfer aus der Verpackung.
- Neigen Sie den Kopf des Patienten um etwa 70° nach hinten.
- Führen Sie den Tupfer parallel zum Gaumen (nicht nach oben)durch das Nasenloch ein, bis ein Widerstand auftritt oder der Abstand dem vom Ohr zum Nasenloch des Patienten entspricht, was auf einen Kontakt mit dem Nasopharynx hinweist. (Der Tupfer sollte eine Tiefe erreichen, die dem Abstand zwischen den Nasenlöchern und der äußeren Öffnung des Ohrs entspricht.) Reiben und rollen Sie den Tupfer vorsichtig. Lassen Sie den Tupfer einige Sekunden lang an Ort und Stelle, um Sekrete aufzunehmen.
- Entfernen Sie den Tupfer langsam, während Sie ihn drehen.
PROBENENTNAHME FÜR DEN OROPHARYNGEALABSTRICH
Führen Sie den Tupfer in den hinteren Pharynx- und Tonsillenbereich ein. Reiben Sie den Tupfer über beide Tonsillensäulen und den hinteren Oropharynx und vermeiden Sie es, Zunge, Zähne und Zahnfleisch zu berühren.
DIREKTABSTRICH-TESTVERFAHREN

- Führen Sie die Tupferprobe in das Extraktionsröhrchen ein, das das Extraktionsreagenz enthält. Rollen Sie den Tupfer mindestens fünfmal, während Sie den Tupferkopf gegen den Boden und die Seite des Extraktionsröhrchens drücken. Lassen Sie den Tupfer eine Minute im Extraktionsröhrchen bleiben.
- Entfernen Sie den Tupfer, während Sie die Seiten des Röhrchens zusammendrücken, um die Flüssigkeit aus dem Tupfer zu extrahieren. Die extrahierte Lösung wird als Testprobe verwendet.
- Decken Sie das Extraktionsröhrchen fest mit einer Tropfspitze ab.
- Nehmen Sie das Nachweiskit aus dem versiegelten Beutel heraus.
- Drehen Sie das Probenentnahmeröhrchen um, halten Sie das Röhrchen aufrecht, geben Sie 3 Tropfen (ca. 100 μl) langsam in die Probenvertiefung (S) des Nachweiskits und starten Sie den Timer.
- Warten Sie, bis farbige Linien angezeigt werden. Erklären Sie die Testergebnisse nach 15 Minuten. Lesen Sie die Ergebnisse nicht nach 20 Minuten.
TUPFER IN VIRALEN TRANSPORTMEDIEN (VTM) TESTVERFAHREN
- Führen Sie die Tupferprobe in das Transportröhrchen mit maximal 3 ml VTM ohne Denaturierungsmittel ein.
- Mischen Sie die in VTM gelagerte Probe durch Vortexen.
- Übertragen Sie 300 μl der VTM-Lösung enthaltenden Probe mit einer kalibrierten Mikropipette in das Extraktionsröhrchen, das das Extraktionsreagenz enthält. Homogenisieren Sie die Mischung durch Auf- und Abpipettieren.
- Decken Sie das Extraktionsröhrchen fest mit einer Tropfspitze ab und lassen Sie die extrahierte Lösung eine Minute lang stehen.
- Befolgen Sie die obigen Schritte 4 bis 6 des Direktabstrich-Testverfahrens.
ERKLÄRUNG DER ERGEBNISSE
POSITIV
Es erscheinen zwei Linien. Eine farbige Linie erscheint im Kontrollbereich (C) und eine andere farbige Linie erscheint im Testbereich (T), unabhängig von der Stärke der Testlinie.
NEGATIV
Eine farbige Linie erscheint im Kontrollbereich (C) und keine Linie erscheint im Testbereich (T).
UNGÜLTIG
Die Kontrolllinie wird nicht angezeigt.
Unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Gründe für das Versagen der Kontrolllinie. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Nachweiskit. Wenn das Problem weiterhin besteht, beenden Sie die Verwendung der Charge sofort und wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler.
Für Geschäftskunden & B2B Kunden
Lieferung mit Zahlung auf Rechnung für Behörden, Firmen, Kommunen, Institutionen und Geschäftskunden.
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