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Corona Schnelltest Spucktest REALY TECH COVID-19 (SARS-Cov-2) Antigen Saliva Speichel Schnelltest – 20 Stück

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  • Sofort lieferbar, auch in großen Mengen!
  • 20 Stück Covid-19 Corona Schnelltest – Spucktest
  • Keine Probeentnahme über den Nasen- oder Rachenraum notwendig
  • Sehr einfach anzuwendender Spucktest
  • Sehr einfach anwendbarer Test – ideal für Firmen, Kitas, Schulen
  • In Österreich als Wohnzimmertest zugelassen
  • 20 separat verpackte Testkartuschen mit 20 Flaschen Buffer Lösung
  • Ergebnisse schon nach 10 – 15 Minuten
  • Hohe Sensitivität mit 93,94 %
  • Spezifität, die sogar bei 99,58% liegt
  • Hygienische Verpackung

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Beschreibung

Neuartiger Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen-Schnelltest (Speichel) – Spucktest – 20 Stück Packung oder 4 x 5 Stück Packung nach Verfügbarkeit

Sehr einfach und schnell in der Anwendung, ideal für Firmen.

Vorteile des REALY Antigen Spucktests

Beim Spucktest muss man sich 1-2 x deutlich räuspern und danach in einen Becher gespuckt werden, und erfordert keinen Nasen- oder Rachenabstrich – weshalb diesen Test jeder unkompliziert selbst und sehr einfach durchführen kann.

Der Vorgang ist für die Testperson somit deutlich angenehmer als Nase und Rachen mit einem Stäbchen abzukratzen, wie dies bei anderen Antigentests der Fall ist.

EIN SCHNELLTEST FÜR DEN QUALITATIVEN NACHWEIS VON NEUEN CORONAVIRUS ANTIGENEN IN MENSCHLICHEM SPEICHEL.

Dieser SPUCKTEST / Schnelltest eignet sich perfekt für

Pflegepersonal

Senioren

Kinder

Lehrer

und

• ALLE Firmen und deren Mitarbeiter die sich oder andere regelmäßig testen müssen.

Das neuartige Coronavirus (SARS-Cov-2) -Antigen-Schnelltestgerät (Speichel) ist ein In-vitro-Diagnosetest zum qualitativen Nachweis neuartiger Coronavirus-Antigene im menschlichen Speichel unter Verwendung der schnellen immunochromatographischen Methode. Die Identifizierung basiert auf monoklonalen Antikörpern, die für das neue Coronvirus-Antigen spezifisch sind. Es wird Informationen für klinische Ärzte bereitstellen, um korrekte Medikamente zu verschreiben.

• Für den professionellen Einsatz in der in-vitro-Diagnostik

• Besonders einfache Testung durch nichtinvasive Probeentnahme

• Nachweisbar ab 24 Stunden nach Infektion

• Nachweis verschiedener Mutationen

• Durchführungszeit ca. 10 – 15  Minuten

KURZDARSTELLUNG

Die neuen Coronaviren gehören zur β-Gattung. COVID-19 ist eine akute Infektionskrankheit der Atemwege. Menschen sind dafür im Allgemeinen anfällig. Derzeit sind die mit dem neuartigen Coronavirus infizierten Patienten die Hauptinfektionsquelle: Asymptomatisch infizierte Menschen können ebenfalls eine infektiöse Quelle sein. Nach der aktuellen epidemiologischen Untersuchung beträgt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meist 3 bis 7 Tage. Die Hauptsymptome sind Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. In einigen Fällen treten verstopfte Nase, Schnupfen, Halsschmerzen, Myalgie und Durchfall auf.

PRINZIP

Die Antigen-Schnelltestkassette (Speichel) des neuartigen Coronavirus (SARS-Cov-2) ist ein immunochromatographischer Membrantest, bei dem hochempfindliche monoklonale Antikörper gegen das neuartige Coroinavirus verwendet werden. Die Testvorrichtung besteht aus den folgenden drei Teilen, nämlich Probenkissen, Reagenzkissen und Reaktionsmembran. Die Reagenzmembran enthält kolloidales Gold, das mit den monoklonalen Antikörpern gegen das neuartige Coronavirus konjugiert ist; die Reaktionsmembran enthält die sekundären Antikörper gegen das neuartige Coronavirus und die polyklonalen Antikörper gegen das Mausglobulin, die auf der Membran vorimmobilisiert sind. Wenn die Testvorrichtung in die Speichelprobe eingeführt wurde, werden im Reagenzienkissen getrocknete Konjugate gelöst und wandern zusammen mit der Probe. Ist das neuartige Coronavirus in der Probe vorhanden, wird ein Komplex, der zwischen dem Anti-Coronavirus-Konjugat und dem Virus gebildet wird, von dem spezifischen monoklonalen Anti-Coronavirus gefangen, das auf der T-Region beschichtet ist. Unabhängig davon, ob die Probe das Virus enthält oder nicht, wandert die Lösung weiter und trifft auf ein anderes Reagenz (einen Anti-Maus-IgG-Antikörper), das die verbleibenden Konjugate bindet und dadurch eine rote Linie auf der Region C erzeugt. Die Antigen-Schnelltestkassette (Speichel) des neuartigen Coronavirus (SARS-Cov-2)-Produkte können SARS-COV-2 Nucleoprotein (Haupt) und Spike-Protein erkennen. Mehr als 90% der in Die Antigen-Schnelltestkassette (Speichel) des neuartigen Coronavirus (SARS-Cov-2) verwendeten Antikörper sind Antinukleoprotein von SARS-COV-2, und das Zielprotein ist Nucleoprotein von SARS-COV-2. Der Rest der Antikörper, die in Die Antigen-Schnelltestkassette (Speichel) des neuartigen Coronavirus (SARS-Cov-2) verwendet werden, sind Anti-Spike-Protein, und das Zielprotein ist ein konstantes Fragment von SARS-COV-2 Spike-Protein. Ob es sich derzeit um N501Y im Vereinigten Königreich oder 501Y.V2 in S üdafrika handelt, das Mutationsfragment ist hauptsächlich das RBD-Fragment des S-Proteins, während das Zielfragment des Die Antigen-Schnelltestkassette (Speichel) des neuartigen Coronavirus (SARS-Cov-2)-Antikörpers nicht mutiert hat. Daher kann Die Antigen-Schnelltestkassette (Speichel) des neuartigen Coronavirus (SARS-Cov-2) SARS-COV-2-Varianten zuverlässig erkennen. Daher kann Die Antigen-Schnelltestkassette (Speichel) des neuartigen Coronavirus (SARS-Cov-2) das Nucleoprotein und das Spike-Protein von SARS-COV-2-Genmutationen zuverlässig erkennen

REAGENZIEN

Die Reagenzmembran enthält kolloidales Gold, das mit den monoklonalen Antikörpern gegen das neuartige Coroinavirus konjugiert ist; die Reaktionsmembran enthält die sekundären Antikörper gegen das neuartige Coroinavirus und die polyklonalen Antikörper gegen das Mausglobulin, die auf der Membran vorimmobilisiert sind.

SICHERHEITSVORKEHRUNGEN

• Nur für die in-vitro-Diagnostik.
• Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden.
• Sicherstellen, dass der Folienbeutel mit dem Testgerät nicht beschädigt ist, bevor er zur Verwendung geöffnet wird.
• Test bei Raumtemperatur von 15 bis 30 ° C durchführen.
• Beim Anfassen der Proben Handschuhe tragen. Die Reagenzmembran und das Probenfenster nicht berühren.
• Alle Proben und gebrauchten Zubehörteile sollten gemäß den örtlichen Vorschriften als infektiös behandelt und entsorgt werden.

LAGERUNG UND STABILITÄT

Lagern Sie die Antigen-Schnelltestkassette (Speichel) für das neuartige Coronavirus (SARS-Cov-2) bei Raumtemperatur oder gekühlt (2-30 ° C). Nicht einfrieren. Alle Reagenzien sind bis zu den auf ihrer Umverpackung und Pufferflasche angegebenen Verfallsdaten stabil.

PROBENENTNAHME UND -VORBEREITUNG

1. Probenentnahme:
Die orale Flüssigkeitsprobe sollte mit dem im Kit enthaltenen Speichelsammler entnommen werden. Befolgen Sie die nachstehenden detaillierten Gebrauchsanweisungen. Für diesen Test sollte kein anderer Sammelbecher verwendet werden. Es kann zu jeder Tageszeit gesammelte Mundflüssigkeit verwendet werden.
2. Probenvorbereitung:
Nehmen Sie ein Probenextraktionsröhrchen heraus, führen Sie den Schwamm des Probensammlers mit der Speichelprobe in das Röhrchen ein und Drücken Sie die Wand des Extraktionsröhrchens von Hand gegen den Schwamm, sodass der Speichel im Schwamm des Speichelsammlers in das Extraktionsröhrchen fließt Drehen Sie die gesamte Kappe des Probensammlers zu.

GEBRAUCHSANWEISUNG

Lassen Sie das Testgerät, die Probe und den Extraktionspuffer vor dem Testen auf Raumtemperatur (15-30℃) äquilibrieren. Legen Sie vor der Entnahme der Mundflüssigkeitsprobe mindestens 10 Minuten lang nichts in den Mund, einschließlich Lebensmittel, Getränke, Gummi, Tabak, Wasser und Mundwasser. Speichel kann durch Speichelsammler oder Speichelsammelbecher gesammelt werden:
Für Speichelsammelbecher:
1. Spucken Sie genügend Speichel in den Speichelsammelbecher/-beutel.
2. Ziehen Sie den Speichel mit einer Pipette aus dem Becher und übertragen Sie 4 Tropfen Speichel in das Extraktionsröhrchen.
3. Nehmen Sie ein Extraktionsröhrchen und eine Flasche Extraktionspuffer, entfernen Sie den
Flaschenverschluss des Extraktionspuffers und fügen Sie dem Extraktionsröhrchen den Extraktionspuffer hinzu.
4. Nehmen Sie eine Düse und schließen Sie das Extraktionsröhrchen. Schütteln Sie das Extraktionsröhrchen leicht und vertikal für etwa 5 Sekunden, damit sich der Speichel gut mit dem Extraktionspuffer vermischt.
5. Falten Sie den gebrauchten Becher / Beutel in die Hälfte und entsorgen Sie ihn als medizinischen Abfall in Plastiktüten gemäß den örtlichen Vorschrifte

EINSCHRÄNKUNGEN

• Die neuartige Antigen-Schnelltestkassette (Speichel) für das neuartige Coronavirus (SARS-Cov-2) ist ein Akutphasen-Screening-Test zum qualitativen Nachweis. Die entnommene Probe kann eine Antigenkonzentration unterhalb der Empfindlichkeitsschwelle des Reagens enthalten, sodass ein negatives Testergebnis eine Infektion mit dem neuartigen Coronavirus nicht ausschließt.
• Die Antigen-Schnelltestkassette (Speichel) für das neuartige Coronavirus (SARS-Cov-2) erkennt lebensfähiges und nicht lebensfähiges neues Coronavirus-Antigen. Die Testleistung hängt von der Antigenbeladung in der Probe ab und korreliert möglicherweise nicht mit der an derselben Probe durchgeführten Zellkultur. Ein positiver Test schließt nicht aus, dass andere Krankheitserreger vorhanden sein können. Daher müssen die Ergebnisse mit allen anderen verfügbaren klinischen und Laborinformationen verglichen werden, um eine genaue Diagnose zu stellen.
• Ein negatives Testergebnis kann auftreten, wenn der Gehalt an extrahiertem Antigen in einer Probe unter der Empfindlichkeit des Tests liegt oder wenn eine Probe von schlechter Qualität erhalten wird.
• Die Durchführung des Tests zur Überwachung der antiviralen Behandlung des neuartigen Coronavirus wurde nicht nachgewiesen.
• Positive Testergebnisse schließen eine Koinfektion mit anderen Krankheitserregern nicht aus.
• Negative Testergebnisse gelten nicht für andere Coronavirus-Infektionen außer SARS-Cov-2.
• Kinder neigen dazu, Viren länger als Erwachsene auszuscheiden, was zu einer unterschiedlichen Empfindlichkeit zwischen Erwachsenen und Kindern führen kann.
• Die Viruskonzentration im Speichel wird stark von Faktoren wie Mahlzeiten, Ernährung, Rauchen, Atemerfrischern usw. beeinflusst. Befolgen Sie daher dieses Handbuch unbedingt, bevor Sie Proben entnehmen
• Ein negatives Ergebnis kann auftreten, wenn die Antigenkonzentration in einer Probe unter der Nachweisgrenze des Tests liegt oder wenn die Probe nicht ordnungsgemäß entnommen oder transportiert wurde. Ein negatives Testergebnis schließt daher die Möglichkeit einer SARS-Cov-2-Infektion nicht aus und sollte durch Viruskultur oder PCR bestätigt werden.

Packungsinhalt:

• 20 Schnelltests in einer Box oder 4 x 5 Stück Packungen – je nach Verfügbarkeit

• Test-Vorrichtung

• Speichelauffangbehälter/Spuckbehältnis

• Extraktionsrohr

• Rohrständer

• Düse mit Filter

• Probenentnahmepuffer

• Packungsbeilage in Deutsch

• Anleitung in Deutsch

Unsere Grosskunden Brutto-Preise für den Corona Schnelltest:

Ab 5.000  Tests fragen Sie uns bitte nach einem individuellen Angebot.

Viele Unternehmen benutzen mittlerweile medizinische Tests für die Testung ihres Personals. Die geänderte Medizinabgabeverordnung von Mitte März 2021 macht dies möglich.

Die dafür vorgesehen Qualifizierungen der Aufsichtspersonen sind mittlerweile online mit geringstem Aufwand (Online-Schulung bei dem DRK, Johanniter etc., Dauer ca. 1-2 Stunden  und Kosten ca. 10-15 EURO) möglich!

Nachfolgend finden Sie eine Zusammenfassung der wichtigsten Informationen zu den Corona Corona-Tests und den Laientests:

1.Qualifikation der Testperson:

Es gibt Corona Tests für medizinisches Fachpersonal (= medizinische Tests = Schnelltests) und den Corona Schnelltest – Laientest – Test für Laien (=Selbsttests).

Das Testmaterial bei einem medizinischen Test ist exakt dasselbe wie das Testmaterial bei einem Laientest. Es gibt keinen Unterschied! Nur bei der Verpackung und in der Detailtiefe der Gebrauchsanleitung gibt es leichte Unterschiede.

2.Testarten für den Corona Schnelltest:

Corona Schnell-Tests, die mit Speichel funktionieren sogenannte („Spucktests“) und Nasentests („Popeltest“) die nur zirka 2-3 cm in die Nase eingeführt werden müssen.

Unternehmen benötigen für die Testung ihrer Mitarbeiter keine Laientests, sondern sie dürfen medizinische Tests verwenden (möglich durch die Änderung der Medizinabgabeverordnung vom 16.03.2021), wenn eine sachgemäße Anwendung / Testung sichergestellt ist. Ein solcher Sachkundelehrgang für das durchführende Personal in Unternehmen kann innerhalb von einer Stunde online mit geringstem Aufwand (Online-Schulung bei dem DRK, Johanniter etc., Dauer ca. 1-2 Stunden und Kosten ca. 10-15 EURO) durchgeführt werden (unter anderem hier: https://www.johanniter.de/johanniter-unfall-hilfe/corona-informationsseite/neuer-kurs-zur-anwendung-von-corona-antigen-tests/#c79218).

Besonders interessant ist: Unternehmen haben die Möglichkeit, ihren Arbeitnehmern eine Bescheinigung über ein negatives Testergebnis auszustellen. Dieser Testnachweis kann dann auch dort genutzt werden, wo Bestätigungen über negative Schnelltests vorgelegt werden müssen, beispielweise beim Friseur oder im Einzelhandel. Unternehmen werden damit quasi zum Testcenter.

Kontaktieren Sie dazu bitte das Gesundheitsministerium Ihres Bundeslandes unter https://www.mags.nrw/coronavirus-beschaeftigtentestung-anzeige

Anleitung

Lassen Sie das Testgerät, die Probe und den Extraktionspuffer vor dem Testen auf Raumtemperatur (15-30℃) äquilibrieren. Legen Sie vor der Entnahme der Mundflüssigkeitsprobe mindestens 10 Minuten lang nichts in den Mund, einschließlich Lebensmittel, Getränke, Gummi, Tabak, Wasser und Mundwasser.
1. Spucken Sie genügend Speichel in den Speichelsammelbecher/-beutel.
2. Ziehen Sie den Speichel mit einer Pipette aus dem Becher und übertragen Sie 4 Tropfen Speichel in das Extraktionsröhrchen.
3. Nehmen Sie ein Extraktionsröhrchen und eine Flasche Extraktionspuffer, entfernen Sie den Flaschenverschluss des Extraktionspuffers und fügen Sie dem Extraktionsröhrchen den Extraktionspuffer hinzu.
4. Nehmen Sie eine Düse und schließen Sie das Extraktionsröhrchen. Schütteln Sie das Extraktionsröhrchen leicht und vertikal für etwa 5 Sekunden, damit sich der Speichel gut mit dem Extraktionspuffer vermischt.  Falten Sie den gebrauchten Beutel in die Hälfte und entsorgen Sie ihn als medizinischen Abfall in Plastiktüten gemäß den örtlichen Vorschriften.

POSITIV: Es erscheinen zwei rote Linien. Eine rote Linie erscheint im Kontrollbereich (C) und eine rote Linie im Testbereich (T). Der Farbton kann variieren, sollte jedoch auch dann als positiv angesehen werden, wenn nur eine schwache Linie erscheint.
NEGATIV: Im Kontrollbereich (C) erscheint nur eine rote Linie und im Testbereich (T) keine Linie. Das negative Ergebnis zeigt an, dass sich keine neuartigen Coronavirus-Partikel in der Probe befinden oder die Anzahl der Viruspartikel unter dem nachweisbaren Bereich liegt.
UNGÜLTIG: Im Kontrollbereich (C) erscheint keine rote Linie. Der Test ist ungültig, selbst wenn sich im Testbereich (T) eine Linie befindet. Unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Gründe für einen Ausfall der Steuerleitung. Überprüfen Sie das Testverfahren und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Testgerät. Wenn das Problem weiter besteht, beenden Sie die Verwendung der Streifen und wenden Sie sich an Ihren Händler.

Mit dem Kauf dieses Produktes versichern und bestätigen wir einer der folgenden Gruppen zugehören:

(A) Angehörige der Heilberufe/Heilgewerbe sind, Einrichtungen die der Gesundheit dienen, sonstige Personen soweit sie Medizinprodukte herstellen/prüfen, in der Ausübung ihres Berufes in den Verkehr bringen/implantieren/in Betrieb nehmen/betreiben/anwenden

(B) ein eigenes Gewerbe betreiben und die Produkte durch unseren Betriebsarzt oder einer medizinischen Fachkraft (z.B. Krankenschwester, Altenpfleger) angewendet werden.

(C) Händler im Gesundheitswesen sind.

(D) Wir haben eine Aufsichtsperson die an einer Onlineschulung (Dauer zirka 1-2 Stunden beim DRK, Johanniter etc. teilgenommen hat oder teilnehmen wird (Kosten zirka 10-15 Euro).

Für Geschäftskunden & B2B Kunden

Wir liefern gerne auch größere Bestellungen für Schulen, Kitas, Institutionen, Behörden und Firmen auf Rechnung (mehrere 10.000 Stück bis mehrere 100.000 Stück).

Zahlung auf Rechnung für Firmen, Ärzte, Behörden und Institutionen.

Anfragen und Preise für größere Bestellungen ab 1.000 Stück auf Rechnung? Kontaktieren Sie bitte unseren Geschäftskunden Service unter anfrage@healthsystems24.com

oder telefonisch +49 (0) 3562 / 98 76 087

Konformitätserklärung

Anleitung

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