Testsealabs Corona-Schnelltest 25 Stück Packung COVID-19-Test Nasen-/Nasen-Rachenabstrich BfArM-gelistet AT082/20

Testsealabs® Antigen Schnelltest zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2  25 Stück Packung

Der Testsealabs COVID-19 Antigen Schnelltest kann vor Ort durch geschultes Personal durchgeführt werden und weist den Erreger von COVID-19 und seine Antigene direkt nach. Dazu wird ein Abstrich aus dem hinteren Nasenbereich oder dem Rachen entnommen und auf eine Testkassette aufgetragen. Diese arbeitet nach dem Lateral-Flow Prinzip und zeigt innerhalb von 10 bis 15 Minuten an, ob COVID-19 Antigene in der Probe nachgewiesen werden konnten.

​Dieses Kit richtet sich vor allem an Anwender, die nicht alle Tests gleichzeitig durchführen wollen oder eine besonders anwenderfreundliche und zügige Handhabung wünschen. Eine Verkaufseinheit enthält 25 Schnelltests, sterile Tupfer und 25 Probenröhrchen, die bereits den Probenpuffer enthalten.

• CE zertifizierter und erstattungsfähiger Test gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte nach Coronavirus-Testverordnung (TestV)
  unter der Nummer AT 082/20.
• Durchführung vor Ort durch medizinisch geschultes Personal,
  Ergebnis nach 10 bis 15 Minuten
• Zuverlässiges Ausschließen einer Sars-CoV-2 Infektion mit hoher Genauigkeit
• Durchführbar als Nasopharynx-, Oropharynx-, oder Nasenabstrich
• Der Test ist als Point of Care (PoC) entwickelt. Es werden keine Gerätschaften benötigt, alle Verbrauchsmaterialien sind enthalten
• Unser Hersteller ist gelistet in der RAT Liste der Europäischen Kommission: Hersteller Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, JRC Database 1392
• Evaluiert durch das Paul Ehrlich Institut und Teil der Liste von SARS-CoV-2 Antigen Schnelltests, die dem aktuellen Stand der Technik entsprechen. Link
• CE zertifizierter und erstattungsfähiger Test gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte nach Coronavirus-Testverordnung (TestV) unter der Nummer AT082/20. Link

Produktdetails

• BfArM-gelistet (AT082/20)
• Reaktionsmembran des deutschen Weltmarktführers Sartorius AG
• Durchführbar als Nasen, Nasopharynx und Oropharynx Abstrich
• TÜV Süd zertifiziert
• Evaluiert durch Paul-Ehrlich-Institut
• Auch für den Detektion von Virus-Mutationen geeignet: Alpha, Beta, Gamma, Delta und Omikron
• Zum In-vitro-Nachweis von SARS-CoV-2
• Probenmaterial: Nasal, nasopharyngealer oder oropharyngealer Abstrich
• Einfache und schnelle Handhabung
• Zuverlässiges Ergebnis in nur 15 bis 20 Minuten
• Keine Kreuzreaktivität von vorkommenden Erregern
• Spezifität: 98,4 %
• Sensitivität: 97,6 %
• Keine weiteren Utensilien nötig
• Lagerungstemperatur: 2–30 °C

Lieferumfang

• 1 x Packungsbeilage
• 1 x Röhrchenständer
• 25 x Testkassette
• 25 x Steriler Tupfer
• 25 x Entnahmeröhrchen mit vorgefüllter Testflüssigkeit

Leistungsdaten:
Die Leistungsdaten des Tests entsprechen den Anforderungen des Robert Koch-Institut (RKI) an Antigen-Schnelltests im Rahmen der bundesweiten Teststrategie. Die Leistungsdaten beziehen sich auf den aktuellen PCR Goldstandard.

Sensitivität:      97,6%, 95% CI (94,9% – 100%)

Spezifität:        98,4%, 95% CI (96,9% – 99,9%)

Genauigkeit:    98,1%

Mit dem Kauf dieses Produktes versichern und bestätigen wir einer der folgenden Gruppen zugehören:

(A) Angehörige der Heilberufe/Heilgewerbe sind, Einrichtungen die der Gesundheit dienen, sonstige Personen soweit sie Medizinprodukte herstellen/prüfen, in der Ausübung ihres Berufes in den Verkehr bringen/implantieren/in Betrieb nehmen/betreiben/anwenden

(B) ein eigenes Gewerbe betreiben und die Produkte durch unseren Betriebsarzt oder einer medizinischen Fachkraft (z.B. Krankenschwester, Altenpfleger) angewendet werden.

(C) Händler im Gesundheitswesen sind.

(D) Wir haben eine Aufsichtsperson die an einer Onlineschulung (Dauer zirka 1-2 Stunden beim DRK, Johanniter etc. teilgenommen hat oder teilnehmen wird (Kosten zirka 10-15 Euro).

Für Geschäftskunden & B2B Kunden

Lieferung mit Zahlung auf Rechnung für Behörden, Firmen, Kommunen, Institutionen und Geschäftskunden.