Clungene Rapid Test

Der Schnelltest von Clungene dient dem zuverlässigen Nachweis des SARS-CoV-2-Virus durch medizinisches Personal. Das Testergebnis wird schriftlich ausgestellt. Doch was zeichnet den COVID-19-Antigen-Schnelltest aus, welche Vorteile bietet er? Wie erfolgt die Testdurchführung und wie hoch fällt die Sensitivität bei den Tests aus?

Produktinformationen zum Clungene COVID-19 Rapid Antigen-Schnelltest im Überblick

Der Antigen-Schnelltest von Clungene ist ein medizinisches Produkt, das von medizinischem Fachpersonal verwendet wird und den Nachweis einer COVID-19-Infektion im Rahmen der Lateral-Flow-Immunoassay-Methode ermöglicht. 

In diesem Zusammenhang entnimmt medizinisches Fachpersonal einen Abstrich aus dem vorderen Nasenraum oder dem Pharynx- und Tonsillenbereich, um die Virusproteine mittels einer Pufferlösung und Testkassette nachzuweisen. Für Laien eignet sich der Test nicht.

Folgende Aspekte zeichnen den Clungene COVID-19 Antigen Schnelltest aus: 

• Der Schnelltest dient dem Nachweis von SARS-CoV-2.
• Der Hersteller verweist auf einen sicheren Nachweis bei der Omikron-Variante. 
• Die Wirksamkeit des Schnelltests überzeugte in Tests das Paul-Ehrlich-Institut (Sensitivität und Spezifität).
• Der Clungene COVID-19 Antigen Schnelltest ist Bestandteil der Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). 
• Anwendung: Probeentnahme aus dem Nasen-Rachen-Raum
• Sensitivität: 94,40 Prozent
• Spezifität: 99,70 Prozent
• Der Test eignet sich ausschließlich für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal. 
• Der Clungene COVID-19 Antigen Schnelltest dient dem Corona-Nachweis bei Personen ab 7 Jahren. 
• Der Test kann bei den Krankenkassen abgerechnet werden. 
• Das Produkt ist ausschließlich geeignet für die In-vitro-Diagnostik.
• Der Test verfügt über ein Zertifikat durch den TÜV Rheinland. 
• Der Antigen Schnelltest ist nach EN ISO 12485:2016 zertifiziert. 
• Der Test ist beim Gesundheitsministerium in Frankreich gelistet. 
• Das Produkt sollte bei einer Raumtemperatur von 15-30 Grad Celsius gelagert werden.
• Dauer ab der Testdurchführung bis zum Testergebnis: 12-15 Minuten
• Umfang der Lieferung: 1x Test-Anleitung, 25x einzeln verpackte Testkits (jeweils: 1x Testkassette, 1x Reagenzröhrchen mit Flüssigkeit, 1x Abstrichtupfer)
• Rückgabe: Keine Rückgabe möglich. 

Vorteile des Clungene Rapid Tests

• Die Anwendung des Tests erfolgt schnell, einfach und sicher. 
• Der COVID-19 Antigen Schnelltest ist flexibel einsetzbar. 
• Die Testung kann ortsunabhängig durchgeführt werden. 
• Der Test eignet sich für medizinische Einrichtungen, Pflege- und Altenheime.
• Der Clungene COVID-19 Antigen Schnelltest löst keine Kreuzaktivitäten mit anderen Coronaviren aus. 

Anwendung des Clungene Rapid Tests

Der Clungene COVID-19 Antigen Schnelltest kann Coronaviren mittels eines Nasopharyngealabstrichs oder eines Oropharyngealabstrichs nachweisen. Der Rachenabstrich durch Fachpersonal gilt als Alternative zum gängigen Nasopharyngealabstrich, wenn die Probeentnahme aus der Nase nicht realisiert werden kann. Weitere Angebote für Schnelltests und Daten zur Testdurchführung finden Interessierte auf unserer Startseite!

Probenentnahme

Der Nasopharyngealabstrich funktioniert wie folgt:

• Das Loch in der Schachtel eindrücken
• Das Reagenzröhrchen aufrecht in dem Loch in der Schnelltest-Schachtel platzieren
• Die Verschlusskappe des Extraktionsreagenzröhrchens durch eine Drehung entfernen
• Das gesamte Reagenz in das Röhrchen füllen
• Die Verpackung mit dem Tupfer am Ende des Stäbchens öffnen
• Den Tupfer aus der Verpackung herausnehmen
• Den Tupfer bei Erwachsenen circa 2,5 Zentimeter tief in ein Nasenloch einführen, bis ein Widerstand spürbar ist; bei Kindern genügen 2 Zentimeter. 
• Den Tupfer 5-mal in drehenden Bewegungen direkt an der Nasenschleimhaut bewegen (7- 10 Sekunden) 
• Den Ablauf im anderen Nasenloch wiederholen. 

Um den Oropharyngealabstrich durchzuführen, entnimmt das medizinische Personal mit dem Tupfer eine Probe über beide Tonsillensäulen und den hinteren Oropharynx. Der Tupfer sollte bei der Anwendung weder die Zähne noch das Zahnfleisch oder die Zunge der getesteten Personen berühren.  Jetzt im Shop bestellen!

Testverfahren

• Den Tupfer aus der Nase entfernen und in den Extraktionspuffer geben
• Den Tupfer im Puffer 5-mal drehen, sodass dieser die Seiten und den Boden des Röhrchens berührt
• Das Röhrchen für eine Minute wirken lassen
• Den Tupfer entnehmen und die Röhrchenseiten zusammenpressen
• Die Röhrchenkappe auf das Röhrchen setzen und das Röhrchen in die Schachtel stellen
• Die sterile Tropferspitze in das Röhrchen einführen
• Das Proberöhrchen senkrecht über das Loch S in der Schnelltest-Testkassette halten
• Drei Tropfen aus dem Röhrchen herausdrücken
• Nach 15 Minuten erscheint das Testergebnis. 

Auswertung des Ergebnisses

Es handelt sich um ein positives Testergebnis, wenn die Kontrolllinie C sowie die Testlinie T auf den Testkassetten erscheinen. Dagegen zeigt sich ein negatives Testergebnis durch eine farbige Linie in der Kontrollregion C und keine Linie in der Testregion. Der COVID-19 Antigen Schnelltest ist ungültig, wenn keine Linie erscheint oder aber die Testlinie auf den Testkassetten sichtbar wird, ohne dass die Kontrolllinie erscheint. 

Die Testsensitivität des Clungene Rapid Tests

Die Sensitivität wird auch als Lungene oder Empfindlichkeit bezeichnet. Hierbei handelt es sich neben der Spezifität um ein Qualitätskriterium für Schnelltests, das angibt, wie viele Infizierte ein Schnelltest zuverlässig erkennt.

Der Clungene COVID-19 Antigen Rapid Test erreicht eine Sensitivität von 94,4 Prozent, wenn ein CT-Wert (cycle-threshold-Wert: Virusmenge in einer Probe) von unter 25 vorliegt. Zum Vergleich: Die vorgeschriebene Mindestsensitivität für COVID-19 Antigen Schnelltests liegt bei 75 Prozent. 

Ein CT-Wert unter 25 bezeichnet eine erhöhte Viruslast im Körper mit erhöhter Ansteckungsgefahr. Die Gesamtsensitivität, die Empfindlichkeit bei unterschiedlich hohen CT-Werten, liegt bei 50 Prozent. Jetzt Coronatest kaufen!

Wie zuverlässig sind die Clungene COVID-19 Antigen Rapid Tests?

Der Clungene COVID-19 Antigen Rapid Test weist eine Empfindlichkeit von 94,4 Prozent auf. Von 100 Infizierten erkennt der Antigen Schnelltest 94,4 SARS-Infizierte zuverlässig. Somit gilt das Produkt als sicher.